为什么要加快建设国家生物安全审查制度

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为什么要加快建设国家生物安全审查制度

生物安全是国家安全的重要内容。近年来，随着新生物科

技革命和产业变革的深入推进，影响国家生物安全的主体因素

增多、变量因素增多、风险危害传导机制发生变化，生物领域

和行业主管部门的监管体系建设和既有的以管控资本、技术、

商品跨境流动的国家安全审查机制体系角色更加突出、功能更

加重要，也提出了建设国家生物安全审查制度的新命题。

党的二十大报告提出“健全生物安全监管预警防控体系”

加快建设国家生物安全审查制度是健全生物安全监管预警防控

体系的重要内容，有助于推进生物领域国家治理体系和治理能

力现代化，有助于把握新生物科技和产业变革、维护和塑造国

际生物安全，是坚持总体国家安全观的鲜明体现。

国家生物安全审查的内涵

建立生物安全审查制度，对影响或者可能影响国家安全的

生物领域重大事项和活动，由国务院有关部门进行生物安全审

查，可以有效防范和化解生物安全风险。涉及影响或者可能影

响国家安全的重大生物事项和活动，理论上均应纳入国家生物

安全审查的范围。从设置初衷看，国家生物安全审查作为国家

级安全管控策略，更多的是一种战略性而非日常事务性的管控

工具，是对行政部门管理手段的重要补充，审查发起门槛相对

要高，审查程序既要求正式性、建制性，又要求保持策略灵活

性。

从审查涉及事项的主体看，理论上既包括外国投资者、其

他特定经济社会组织，也需将包括本土的企事业单位以及其他

应纳入审查事项的主体纳入。从审查涉及事项性质看，国家生

物安全审查不仅包括关键敏感生物技术和物项进出口、生物数

据的转移和知识产权扩散、跨境投资，也包括对国家安全可能

造成重大影响的境内生物领域生产建设活动，甚至包括国家政

策规划制定活动。从审查涉及的时序看，审查更加注重的是在

影响国家安全的重大事项和活动发生之前，预防规避可能的风

险、引导管制对象降低风险。这与在影响国家安全的重大事项

和活动发生之后，对管制对象依法依规处理的政策基准点不同。

从审查实施主体看，国家生物安全审查是国家级，但审查

主体可以多元。审查实施既可以是代表国家公权力的单一政府

部门的常规审查审批，如国家发改委对高等级生物安全实验室

建设审批、国家药监部门对药物的审批，及部委联席机制进行

的常规复合性审查，如出口管制、外商投资审查等，也可以是

国家授权的非常规正式审查。

从审查目的看，落脚点主要是站稳维护和塑造国家安全的

立场，出发点是对影响或者可能影响国家安全的重大事项和活

动进行早期风险识别、排除和必要的干预，统筹发展和安全。

因此，必须是站在国家安全全局的高度，审视重大事项和活动

涉及主体的计划以及风险缓解策略，从而达到重大事项和活动

涉及的主体利益与意志服从服务于国家安全发展、长远利益和

意志。

国家生物安全审查制度建设面临的四大挑战

目前国家生物安全审查制度尚未正式建立。在推动建立和

建设国家生物安全审查制度过程中，预计将面临四大挑战。

一是如何高效嵌入总体国家安全审查体系。生物领域国家

安全审查或监管与其他既有、有清晰边界的国家安全审查机制

存在交叉，如涉及生物安全重大建设投资项目的外商投资安全

审查工作机制、涉及两用生物物项的出口管制工作协调机制、

涉及生物与医疗领域基础设施信息网络的网络安全审查机制、

涉及生物数据出入境的国家数据安全工作协调机制等。与外商

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摘要：

为什么要加快建设国家生物安全审查制度生物安全是国家安全的重要内容。近年来，随着新生物科技革命和产业变革的深入推进，影响国家生物安全的主体因素增多、变量因素增多、风险危害传导机制发生变化，生物领域和行业主管部门的监管体系建设和既有的以管控资本、技术、商品跨境流动的国家安全审查机制体系角色更加突出、功能更加重要，也提出了建设国家生物安全审查制度的新命题。党的二十大报告提出“健全生物安全监管预警防控体系”加快建设国家生物安全审查制度是健全生物安全监管预警防控体系的重要内容，有助于推进生物领域国家治理体系和治理能力现代化，有助于把握新生物科技和产业变革、维护和塑造国际生物安全，是坚持总体国家安全观的鲜...

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