X市医疗器械“清网”行动工作方案

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XX “ ”市医疗器械清网行动工作方案

为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网

络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械

安全，结合我市实际，制定本方案。

一、工作目标

（一）强化医疗器械网络销售企业主体责任落实

网络销售企业保证信息真实、准确、完整、可追溯，保证

交易行为符合法规要求。

（二）强化药品监管部门属地监管责任落实

各县（市、区）市场监督管理局（分局）加强对区域内网

络销售企业的监管，监督网络销售企业落实主体责任，严厉查

处违法违规行为。

（三）强化违法违规行为查处力度

各县（市、区）市场监督管理局（分局）按照“四个”最严

要求，依法及时查处各类违法违规行为，进一步提升执法的权

威性和威慑力。

二、重点工作

（一）网售企全面履行主体任情况检查络销业责

各县（市、区）市场监督管理局（分局）加强对行政区域

内网络销售企业的监督检查，重点检查网络销售企业履行以下

主

体责任情况。网络销售企业通过网络发布的信息是否真

实、准确、完整、可追溯，是否存在虚假夸大宣传；

网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械

监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器

械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办

法》等相关要求。

（二）强化药品监管部门对违法违规行为的查处

各县（市、区）市场监督管理局（分局）对网络监测、舆

情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查

处置，重点查处网络销售企业以下违法违规行为。

网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品，发

布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为；

网络销售企业不配合药品监管部门监督检查，拒绝、隐

瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。

（三）强化医疗器械网络交易监测

充分利用国家医疗器械网络交易监测平台，以疫情相关的

新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体

温计 5类医疗器械以及隐形眼镜、血糖仪、避孕套、治疗仪、

牙科根管钉、牙科树脂等医疗器械为重点产品，对本行政区域

内网络销售企业开展全面监测和线索处置。

对国家医疗器械网络交易监测平台推送的监测线索，市局

将第一时间通报所在县（市、区）局，各县局按照要求将具体

反馈结果于 60 个工作日内上平台，相关情况及上市传应时报

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标签： #工作方案

摘要：

XX“”市医疗器械清网行动工作方案为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，结合我市实际，制定本方案。一、工作目标（一）强化医疗器械网络销售企业主体责任落实网络销售企业保证信息真实、准确、完整、可追溯，保证交易行为符合法规要求。（二）强化药品监管部门属地监管责任落实各县（市、区）市场监督管理局（分局）加强对区域内网络销售企业的监管，监督网络销售企业落实主体责任，严厉查处违法违规行为。（三）强化违法违规行为查处力度各县（市、区）市场监督管理局（分局）按照“四个”最严要求，依法及时查处各类违法违规行为，进一步提升执法的权威性和威慑...

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