XX区市场监管局药品安全领域工作计划

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XX 区市场监管局药品安全领域工作计划

今年以来，我局按照年度药品和化妆品工作重点和监督

检查计划安排，重点对辖区药品零售企业、使用单位及化妆

品经营单位开展各项监督检查，总结如下：

一、药品监管情况

开展药品日常监督检查和各类专项检查，截至当前，已

检查药店 XX 家，使用单位 XX 家，医院制剂室 XX 家，疫

苗

使用单位 XX 家。

1、开展医疗美容机构专项检查，重点对机构内使用的

药品的购进、验收、储存、养护、使用情况进行检查，尤其

是毒性药品肉毒毒素是否冷链运输和储存，是否执行双人管

理，专账登记等，目前已完成对辖区 XX 家医美机构的检查，

问题已整改完毕。

2、开展血液制品专项检查，对辖区经营血液制品尤其

是免疫球蛋白的情况开展了重点检查，查看了是否在规定的

条件下陈列储存，是否能够提供供货方的资质证明材料和购

进票据等，验收时是否查验了产品批签发合格证明，是否闭

柜销售，是否凭医师处方销售并经执业药师审核等。目前已

对 15 家经营免疫球蛋白的药店进行检查，未发现违法行为。

3、开展个体诊所、农村卫生室专项检查。与 XX 所、

XX 所、XX 所等联合对辖区诊所、卫生室的药品进行了监督检

查，发现部分存在使用过期药、未建立购进验收记录、拆

零药品

使用不规范等问题，现场移交案源 5 件。

4、开展中药饮片专项检查。重点对零售药店、中医诊

所使用的中药饮片、中药配方颗粒进行检查，查看购进票据

及资质、储存条件、票账货款是否一致等，配合市食品药

品

检验研究院进行了专项抽检 20 余批。

5、开展疫苗使用单位的监督检查。对区疾控中心、各

疫苗接种单位的疫苗储存、运输情况开展监督检查，重点检

查疫苗是否严格执行冷链要求，管理台账是否健全、各项记

录是否完整，设施设备是否正常运行等，目前已全覆盖检查

一轮。

6、开展药品零售企业专项检查。与区审批局联合制定

了专项检查工作方案，确定将 2022 年 1 月至 2023 年 3

月新开办的药品零售企业列为重点检查企业，明确了两个

部门的职责分工。在要求药店全面自查整改的基础上，对

重点名单内的企业进行了全面检查，比如执业药师等药学

技术人员的在职在岗情况、处方药规范销售情况、许可条

件符合情况、

计算机管理系统数据的完整性、进货渠道、是否有非法销售，

是否有超范围改变经营方式等行为。目前已检查药品零售企

业 XX 家。

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摘要：

XX区市场监管局药品安全领域工作计划今年以来，我局按照年度药品和化妆品工作重点和监督检查计划安排，重点对辖区药品零售企业、使用单位及化妆品经营单位开展各项监督检查，总结如下：一、药品监管情况开展药品日常监督检查和各类专项检查，截至当前，已检查药店XX家，使用单位XX家，医院制剂室XX家，疫苗使用单位XX家。1、开展医疗美容机构专项检查，重点对机构内使用的药品的购进、验收、储存、养护、使用情况进行检查，尤其是毒性药品肉毒毒素是否冷链运输和储存，是否执行双人管理，专账登记等，目前已完成对辖区XX家医美机构的检查，问题已整改完毕。2、开展血液制品专项检查，对辖区经营血液制品尤其是免疫球蛋白的情况开展...

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