《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件等规范性文件实施解读

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《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂

(2023 年版)》及配套文件等规范性文件实施解读

2023 年 8 月 28 日，市场监管总局发布《保健食品新功能及产

品技术评价实施细则(试行)》。2023 年 8 月 31 日，市场监管

总局、国家卫生健康委、国家中医药局还发布《允许保健食品声称

的保健功能目录非营养素补充剂(2023 年版)》及配套文件，保

健功能由 27 种变为 24 种，功能声称用语进行了调整，并且明确了

过渡期限。这些保健食品新规的发布实施，有利于保健食品行业的

发展，满足市场对不同功能保健食品的需求。保健食品的保健功能

有哪些以及保健功

能如何声称，进行了总结，供大家参考。

一、保健功能有哪些

保健食品的保健功能主要涉及三个方面，分别是营养素补充剂功

能、非营养素补充剂功能和保健食品新功能。

1、营养素补充剂功能。补充维生素、矿物质等营养物质的保健食

品("补充 n-3 多不饱和脂肪酸功能"在 2023 版《允许保健食品

声称的保健功能目录营养素补充剂》中收录，将于 2023 年 10

月 1 日

起实施)。

2、非营养素补充剂功能。目前现行有效法规中规定非营养补充剂

功能有 24 种，《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂

(2023 年版)》保留“增强免疫力”等 24 种保健功能，对表述进

行调整规范；取消“改善生长发育”、“促进泌乳”、“改善皮肤

油份”

3 种保健功能纳入目录，变化情况见下图。

《允许保健食品声称的保健功能目录

非营养素补充剂(2023 年版)》(24 种保健功

能)

《保健食品申报与审评补充规定(试行)》(国食

药监注[2005]202 号)(27 种保健功能)

有助于增强免疫力有助于抗氧化辅助改善记忆增强免疫力抗氧化辅助改善记忆

缓解视觉疲劳清咽润喉有助于改善睡眠缓解视疲劳清咽改善睡眠

缓解体力疲劳耐缺氧有助于控制体内

脂肪缓解体力疲劳提高缺氧耐受力减肥

有助于改善骨密度改善缺铁性贫血有助于改善座疮增加骨密度改善营养性贫血祛痊疮

有助于改善黄褐斑有助于改善皮肤

水份状况

有助于调节肠道

菌群祛黄褐斑改善皮肤水份调节肠道菌群

有助于消化有助于润肠通便辅助保护胃粘膜促进消化通便对胃粘膜有辅助

保护功能

有助于维持血脂

(胆固酵/甘油三

酯)健康水平

有助干维持血糖

健康水平有助于维持血压

健康水平

辅助降血脂辅助降血糖辅助降血压

对化学性肝损伤有

辅助保护作用

对电离辐射危害

有辅助保护作用有助于排铅对化学性肝损伤

有辅助保护功能

对辐射危害有辅

助保护功能促进排铅

改普生长发育促进泌乳改善皮肤油份

3、保健食品新功能。应满足《保健食品新功能及产品技术评价

实施细则(试行)》要求，新功能定位有三个，分别是：补充膳食

营养

物质、维持或改善机体健康状况和降低疾病发生风险因素。

二、保健功能如何声称

保健食品声称保健功能应当具有科学依据，需要按照《关于规范

保健食品功能声称标识的公告》和《保健食品新功能及产品技术评

价

实施细则(试行)》等相关法规要求，进行规范标注。

1、未经人群食用评价的保健食品(营养素补充剂产品除外),应

在标签、说明书“保健功能"项下保健功能声称前增加“本品经动

物实验评价"的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价，

具有

×××的保健功能”。

2、已批准上市的保健食品，其保健功能均经过人群食用评价的，

在新的评价技术要求及标识规定发布实施前，原保健功能声称的标

识

不变。

涉及多项保健功能声称的保健食品，应根据动物实验评价及人群

食用评价情况，按上述要求分别进行标注。例如，保健功能“A”,

仅经动物实验评价；保健功能“B", 仅经人群食用评价；保健功

能"C”, 经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C

(经动物实

验评价，具有 A 的保健功能)”。

3、营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价，保健功能

声称标识不变，标注为“[保健功能]补充×××”。

4、新功能保健食品需要分级标注保健功能声称， A 级声称： “科

学证据(非结论性证据)表明该产品具有×××功能”; B 级声称：

“支持性研究证据(非结论性证据)表明该产品具有×××功能”;

C 级声称： “有限的研究证据(非结论性证据)表明该产品具有×

×功能”。

三、起草情况

《中华人民共和国食品安全法》规定，允许保健食品声称的保健

功能实行目录管理。2019 年发布的《保健食品原料目录与保健功能

目录管理办法》对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等

内容作出了规定。为推动保健功能目录制定，与原保健食品功能管理

制度衔接，规范保健功能声称管理，市场监管总局组织权威技术机构，

围绕功能声称、评价方法等内容开展专项研究。

2019 年 3 月、2020 年 1 1 月分别发布《关于征求调整保健

食品保健功能意见的公告》和《关于征求〈允许保健食品声称的保

健功

能目录非营养素补充剂〉及其配套文件意见的公告》,在综合社会反

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摘要：

《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件等规范性文件实施解读2023年8月28日，市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》。2023年8月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局还发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件，保健功能由27种变为24种，功能声称用语进行了调整，并且明确了过渡期限。这些保健食品新规的发布实施，有利于保健食品行业的发展，满足市场对不同功能保健食品的需求。保健食品的保健功能有哪些以及保健功能如何声称，进行了总结，供大家参考。一、保健功能有哪些保健食品的保健功能主要涉...

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