关于XX区疫苗质量监管工作专题汇报

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关于 XX 区疫苗质量监管工作专题汇报

为深入贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称

《疫苗管理法》）和《中共中央办公厅国务院办公厅印发

〈关于改革和完善疫苗管理体制的意见〉的通知》（中办

发〔2018〕70 号）精神，总结现阶段疫苗质量监管工作，

及时查漏补缺，进一步完善新区疫苗质量监管体系，按照

领导要求，就疫苗质量监管工作汇报如下。

一、我局需要履行的职责

根据《疫苗管理法》第九章、第十章相关内容，及《关于

进一步做好疫苗储存运输和预防接种质量监管工作的通

知》《关于改革和完善疫苗管理体制确保疫苗安全和供应

保障的通知》（宁委办发〔2020〕26 号）等文件要求，区

级市场监管局负责履行辖区内疫苗储存、运输以及预防接

种中疫苗质量的监督管理职责。

具体工作有：建立辖区疾控机构和接种单位监管信息数据

库，对辖区内单位开展全覆盖监督检查；通过“全省预防接

种综合服务管理信息系统”进行疫苗远程监测，及时向卫健

部门通报疫苗质量问题；责令暂停疫苗配送、使用，依法

对存在或者疑似存在质量问题的疫苗采取查封、扣押等措

施；会同卫生健康主管部门及其他有关部门处理疫苗安全

信息；会同各部门制定疫苗安全事件应急预案，并按要求

开展应急演练、

应急处置等工作。

二、监管工作开展情况

自2019 年至今，XXX 认真贯彻落实“四个最严”要求，深刻吸

取金湖过期疫苗、海南非法接种九价宫颈癌疫苗等事件的

教训，对辖区内 1家疾控和 13 家疫苗接种单位开展全覆盖

检查，全面加强疫苗储运、使用环节质量安全监管。在保

持疫苗安全高压态势下，新区疫苗质量监管工作成效显著

未出现重大疫苗安全事件，疫苗质量安全能得到较好保证。

（一）强学习，全面提升疫苗质量管理水平。《疫苗管理

法》出台后，迅速组织监管人员深入学习新法，集中开展

检查督导，要求疾控中心和疫苗接种单位完善疫苗质量管

理制度，严格落实《疫苗管理法》要求。目前，新区内疾

控中心和各疫苗接种单位均能满足储运场地、设备、24 小

时供电、温度监测、温度异常警报等要求，各单位均安排

专人负责疫苗质量管理工作，人员培训相对到位，有效保

障疫苗质量安全。

（二）强监管，实现疫苗全品种全流程监测。2023 年，在

疾病预防控制机构和疫苗接种单位全覆盖监督检查要求的

基础上，增加检查频次，疾病预防控制机构每季度检查 1次、

疫苗接种单位每半年检查 1次，截止目前，已完成上半年检

查任务。同时，运用“XXX 省预防接种综合服务管理信息系

统”，实现“一苗一码”全链条远程实时监管，保证每支疫苗

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摘要：

关于XX区疫苗质量监管工作专题汇报为深入贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）和《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于改革和完善疫苗管理体制的意见〉的通知》（中办发〔2018〕70号）精神，总结现阶段疫苗质量监管工作，及时查漏补缺，进一步完善新区疫苗质量监管体系，按照领导要求，就疫苗质量监管工作汇报如下。一、我局需要履行的职责根据《疫苗管理法》第九章、第十章相关内容，及《关于进一步做好疫苗储存运输和预防接种质量监管工作的通知》《关于改革和完善疫苗管理体制确保疫苗安全和供应保障的通知》（宁委办发〔2020〕26号）等文件要求，区级市场监管局负责履行辖区内疫苗储存、运输以及预防...

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