在全县医疗器械注册申报专题培训班上的致辞

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在全县医疗器械注册申报专题培训班上的

致辞

同志们：

大家上午好！

为进一步规范我县医疗器械产品注册申报工作，加强

医疗器械生产企业产品注册管理能力。经县委、县政府研

究决定，今天，我们在医疗器械产业基地举办“医疗器械注

册、生产许可证申报办理专题培训班”。此次培训的目的，

在于帮助从事医疗器械注册工作的人员，更好地理解医疗

器械注册申报的有关政策法规，促进企业熟悉和掌握医疗

器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申

报工作的质量和效率。县委、县政府如此高规格地关注医

疗器械企业的成长和发展，在我县历史上也是前所未有，

充分表明了县委、县政府大力发展医疗器械产业的决心，

大家一定要高度重视此次培训。

医疗器械是快速发展的战略性新兴产业，也是我县传

统特色产业，近年来，在县委、县政府的正确领导下，全

县医疗器械产业发展势头强劲，尤其是 20xx 年与上海产业

合作促进中心合作以来，我县医疗器械产业在全国知名度

美誉度进一步提升，集聚度和创新能力不断提高，已成为

我县重要的经济增长极。而注册申报在推进医疗

产品创新、加强质量管理和企业发展成长过程中发挥

着关键作用，建立和完善医疗器械注册专员队伍，对于帮

助医疗器械企业加强专业能力建设，从源头上进一步提高

注册申报质量，促进我县医疗器械产业持续快速健康发展

具有重要意义。而与此同时，我县医疗器械注册人员队伍

水平参差不齐，对法规理解不全面、不透彻，造成提交的

注册申报资料不规范，审评与企业注册人员沟通困难。可

以说，这次的培训班开得非常及时、非常有意义，也尤为

重要。

此次培训得到上海产业合作促进中心的大力支持，为

把此次培训班办出档次、办出水平，特别邀请到奥咨达医

疗器械服务集团（奥咨达是全球领先医疗器械第三方服务

平台，专业提供研发、生产、流通、软件、培训、园区、

全球注册、临床试验、洁净工程等全方位、一站式医疗器

械产业解决方案）。并组织了优秀的师资团队，精心选择

课题，全面覆盖注册申报工作内容，对于打好扎实的注册

申报功底有极大作用。大家一定要倍加珍惜、高度重视，

多向老师学经验、学方法，将理论知识运用到工作实践当

中，加快成长为注册申报的行家里手。在此，也给学员们

提三点要求：

一要端正态度专心学。

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摘要：

在全县医疗器械注册申报专题培训班上的致辞同志们：大家上午好！为进一步规范我县医疗器械产品注册申报工作，加强医疗器械生产企业产品注册管理能力。经县委、县政府研究决定，今天，我们在医疗器械产业基地举办“医疗器械注册、生产许可证申报办理专题培训班”。此次培训的目的，在于帮助从事医疗器械注册工作的人员，更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，促进企业熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率。县委、县政府如此高规格地关注医疗器械企业的成长和发展，在我县历史上也是前所未有，充分表明了县委、县政府大力发展医疗器械产业的决心，大家一定要高度重视此次培训。医疗器械...

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