（20篇）云南省食品药品监督管理局邢亚伟公开讲话文章汇编

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蓝秘书讲话系列 （ 篇）云南省食品药品监督管理局邢亚

伟公开讲话文章汇编

重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进

真抓实干统筹推进全力加快全省系统信息化建设  

扎实推进一致性评价努力提高仿制药质量   

在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话   

在医疗器械生产质量管理规范实施 

工作推进会上的讲话   

在医疗器械监管业务培训班上的讲话（）   

在医疗器械监管业务培训班上的讲话（）   

在体外诊断试剂监管培训视频会上的讲话   

在全省医疗器械经营质量管理培训班上的讲话   

在全省统计工作暨培训会议上的讲话   

在国家总局医疗器械“五整治”专项行动中期视频会议云南分会场上的讲话   

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年医疗器械监管重点工作推进会上的讲话   

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年全省药械安全性监测风险分析暨监测业务提升培训会上的讲话   

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年医疗机构制剂法规培训会上的讲话   

统一思想认真履职真抓实干全力做好   

全省药学技术人员管理工作提高认识统一思想认真完成好我省仿制药质量和疗效一致性评价工

作   

提高认识强化素质努力开创医疗器械监管工作新局面   

上下联动扎实推进圆满实现医疗器械“五整治”专项行动目标   

强化业务技能提升监管水平全力保障我省生产加工食品质量安全   

坚守理想信念以井冈山精神推进事业发展   

重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项行动

扎实推进

云南省食品药品监督管理局副局长邢亚伟

（ 年 月 日）

新闻界的各位朋友们，大家上午好！

按国家食品药品监督管理总局的统一安排部署，云南省自

 年月 日起，历时五个多月时间，在全省范围开展了

医疗器械“五整治”专项行动，取得了阶段性的成效。

一、专项行动工作情况：

此次医疗器械“五整治”专项行动是国家食品药品总局针

对医疗器械生产、流通、使用环节存在的一些突出的问题，严

厉打击违法违规行为而开展的一次专项检查、整治行动，重点

是整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣

传以及使用无证产品等五种行为，达到整治一类产品规范一种

行为的目的，切实保障公众的用械安全。

全省各级食品药品监督管理部门高度重视这次整治行动，

在行动之前就进行了摸排调查准备，确定重点检查对象，研究

制定工作方案。国家总局在 月 日“消费者权益保护日”晚

会上宣布行动开始后，全省第一时间召开会议对全省的整治行

动进行安排部署，重点采取了以下几个工作措施，确保整治工

作效果：一是成立专项行动领导小组，强化对全省专项行动的

组织领导；二是围绕整治重点，开展自查自纠和全覆盖排查；

三是按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、

集中排查、突击检查相结合的检查方式，严厉打击医疗器械违

法违规行为；四是专项行动的启动、整治和规范三个阶段，任

务明确，目标清晰，衔接紧密，环环相扣，步步推进；五是加

强与公安、卫生计生、工商等部门的沟通协作，强化行政执法

与刑事司法衔接，强化打击力度，努力形成专项行动的合力。

五整治”专项行动期间，全省各级食品药品监督管理部门

按“五整治”专项行动要求，对装饰性平光隐形眼镜、注输器

具、定制式义齿、体外诊断试剂等重点品种，体验店、验配店、

个体诊所等重点环节进行了拉网式排除， 个州市共出动

 人次，检查生产、经营、使用单位 家。

结合“五整治”专项行动，扎实开展医疗器械监督抽验工

作，截止  年月 日，全省共抽取样品 批次，经检

验，批次不合格，合格率 。

二、专项行动主要工作特点

我省的医疗器械“五整治”专项行动，充分结合我省实际，

紧紧围绕我省量多、面广，使用风险高，社会反响强烈的热点

医疗器械品种，突出以点带面，全程监管，实行边整边改，整

治与规范并重，对医疗器械市场秩序进行了全面的规范和清理，

对违法违规企业起到了强大的震慑作用，突出表现在以下几个

方面：

一是重点突出，打击有力。结合我省实际，抓住重点品种、

重点企业和重点区域，对医疗器械注册、生产、经营、广告、

使用环节进行全面检查和整治。

二是统筹兼顾，全面推进。注重与医疗器械日常监管、高

风险医疗器械经营使用关键环节监督检查、注射用透明质酸钠

专项整治同步谋划安排做到专项行动与医疗器械日常监管工作

相互协调，相互促进，共同推进。

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摘要：

蓝秘书讲话系列（篇）云南省食品药品监督管理局邢亚伟公开讲话文章汇编目录重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进真抓实干统筹推进全力加快全省系统信息化建设扎实推进一致性评价努力提高仿制药质量...

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