市场监督管理局一季度考核优胜单位交流发言

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尊敬的各位领导、各位同仁：

根据会议安排，我就一季度的药械执法工作开展情况和简

要的汇报，如有不当敬请批评指正。

一季度以来，药化械股按照市局和药品执法中队工作思路

紧急围绕我局年度工作要点，积极安排，切实有力地落实各项

药品化妆品医疗器械监管工作，确保我市药化械监管工作安全

有效。

一、坚持问题导向，持续整治药品流通市场秩序

聚焦群众关切，按照“四个最严”标准，继续保持高压态

势，加大检查力度和针对性。在执法工作中我和药品中队的同

事们积极改进检查方法，对平时难监管、问题多的企业，增加

监管频率、提高检查效能。对发现问题的企业，采取飞行检查、

突击检查等多种方式，主动收集线索，明察暗访、深入调查，

做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。特别是对风险较高、

隐患较多的药品市场，我们严格检查中药饮片、疫苗、血液制

品、特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、抽检不合格

药品等重点品种，严肃查处经营假劣药品、非法渠道购销、擅

自变更许可、租借证照、伪造记录、掺杂使假、执业药师挂证、

抗菌药物等处方药不凭处方销售等重点问题，严厉整治投诉举

报较多、质量管理松散、群众关注度高的药品零售连锁企业、

城乡结合部小药店小诊所、中小学卫生室等重点对象。一季度

以来，我们共对全市药品、医疗器械经营企业 63 家，以及城

乡各级医疗机构 81 家进行了监督检查，下达《责令改正通知

书》35 余份，有力地规范了药械市场流通环境。

二、落实企业责任，严防严控药品流通安全风险

转变监管思路，由现行“保姆式”监管，转变为企业主动

落实主体责任的“自律式”监管。以信用监管为核心，采取处

罚与约谈相结合、刚性执法与柔性服务相结合的方式，督促企

业落实药品质量安全主体责任、药品流通追溯体系建设主体责

任，防止陷入“以罚代管”、“一罚了之”的执法怪圈。

由于我局是多家部门融合的执法单位，我们只有熟练各部

法律法规，才能在与企业打交道时、在监管执法过程中讲行话、

讲专业话，办“铁”案、打有把握的仗。我们按照专业流程，

严格监督药品经营企业和医疗机构抓好药品安全风险防控，认

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标签： #交流

摘要：

市场监督管理局一季度考核优胜单位交流发言尊敬的各位领导、各位同仁：根据会议安排，我就一季度的药械执法工作开展情况和简要的汇报，如有不当敬请批评指正。一季度以来，药化械股按照市局和药品执法中队工作思路紧急围绕我局年度工作要点，积极安排，切实有力地落实各项药品化妆品医疗器械监管工作，确保我市药化械监管工作安全有效。一、坚持问题导向，持续整治药品流通市场秩序聚焦群众关切，按照“四个最严”标准，继续保持高压态势，加大检查力度和针对性。在执法工作中我和药品中队的同事们积极改进检查方法，对平时难监管、问题多的企业，增加监管频率、提高检查效能。对发现问题的企业，采取飞行检查、突击检查等多种方式，主动收集线索...

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